🏷️ Qué es Fluimucil Complex y para qué se utiliza

Es una asociación de paracetamol, principio activo que es eficaz para reducir el dolor y la fiebre, y acetilcisteína, principio activo que pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

Está indicado para el alivio sintomático en resfriados y procesos gripales que cursen con o sin fiebre, dolor leve o moderado y secreciones mucosas espesas, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días o si la fiebre, si existe, se mantiene después de 3 días.

⚠️ Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil Complex

• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo acetilcisteína, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

No tome Fluimucil Complex

• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

⚠️ Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluimucil Complex.

• No debe exceder la dosis recomendada.
• Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
• En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/día de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
• Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol.
• En pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y en pacientes con anemia, se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
• Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia se debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• Los pacientes asmáticos o con antecedentes de asma, y sensibles además al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
• Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
• Si padece una deficiencia hereditaria de glutation podría reducírsele el número de glóbulos rojos, por lo que debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

⚠️ Durante el tratamiento con Fluimucil Complex

Informe inmediatamente a su médico si:

• Tiene insuficiencia renal grave.
• Tiene sepsis.
• Padece malnutrición.
• Padece alcoholismo crónico.
• Está tomando flucloxacilina.

Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina.

Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir:

• Dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida.
• Somnolencia.
• Náuseas.
• Vómitos.

👶 Niños

• Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de paracetamol.

🧪 Interferencias con pruebas analíticas

• Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina o pruebas cutáneas que utilicen alérgenos), comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

💊 Uso de Fluimucil Complex con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Especialmente:

• Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
• Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína, hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
• Medicamentos para tratar la tuberculosis (isoniazida, rifampicina).
• Barbitúricos.
• Colestiramina.
• Diuréticos del asa como furosemida.
• Probenecid y sulfinpirazona.
• Metoclopramida y domperidona.
• Propanolol.
• Antitusivos y medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales.
• Nitroglicerina.
• Antibióticos (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
• Sales de algunos minerales (oro, calcio, hierro).
• Flucloxacilina.

• No se recomienda la disolución de Fluimucil Complex con otros medicamentos.
• Separar la toma de acetilcisteína y determinados antibióticos o sales minerales al menos 2 horas.

🍷 Toma de Fluimucil Complex con alimentos y bebidas

• La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
• La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

🤰 Embarazo y lactancia

• Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• En caso necesario, se puede utilizar Fluimucil Complex durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
• El paracetamol pasa a la leche materna y no se sabe si la acetilcisteína pasa a la leche materna, por tanto no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

🚗 Conducción y uso de máquinas

• No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

🧪 Fluimucil Complex contiene sorbitol, sodio y aspartamo

• Este medicamento contiene 510 mg de sorbitol en cada comprimido.
• El sorbitol es una fuente de fructosa.
• Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), consulte con él antes de tomar este medicamento.

• Este medicamento contiene 273 mg de sodio en cada comprimido. Esto equivale al 13,65 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

• Este medicamento contiene 60 mg de aspartamo en cada comprimido.
• El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN).

🧴 Cómo tomar Fluimucil Complex

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Mayores de 12 años

• 1 comprimido efervescente cada 8-12 horas (2-3 veces al día).
• No superar la dosis de 3 comprimidos efervescentes al día.
• No tomar más de un comprimido por toma.

🩺 Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón

• Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
• Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas.
• No deben tomar más de 3 comprimidos en 24 horas, repartidos en 3 tomas.

👄 Cómo tomar

• Vía oral.
• Disolver en un vaso de agua, no beber hasta que haya cesado totalmente la efervescencia.
• Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
• Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
• La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
• Debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días o si la fiebre, si existe, se mantiene después de 3 días.

👶 Uso en niños

• Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de paracetamol.

⚠️ Si toma más Fluimucil Complex del que debe

Como este medicamento contiene paracetamol, si ha tomado una sobredosis debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas.

Los síntomas de sobredosis pueden ser:

• Mareos.
• Vómitos.
• Pérdida de apetito.
• Ictericia.
• Dolor abdominal.

• El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la sobredosis.
• Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de este medicamento.

Por la presencia de acetilcisteína, si ha tomado más Fluimucil Complex de lo recomendado, podrá sentir una intensificación de los efectos adversos, sobre todo de tipo digestivo.

⚠️ Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluimucil Complex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Hipersensibilidad.
• Dolor de cabeza.
• Zumbido de oídos.
• Taquicardia.
• Vómitos.
• Diarrea.
• Estomatitis.
• Dolor abdominal.
• Náuseas.
• Urticaria.
• Erupción cutánea.
• Angioedema.
• Prurito.
• Aumento de la temperatura corporal.
• Hipotensión.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Malestar.
• Bajada de la tensión (hipotensión).
• Aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
• Somnolencia.
• Broncoespasmo.
• Dificultad respiratoria.
• Molestias digestivas.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• Enfermedades del riñón.
• Orina turbia.
• Dermatitis alérgica (erupción cutánea).
• Ictericia.
• Alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica).
• Hipoglucemia.
• Reacciones alérgicas.
• Shock anafiláctico.
• Hemorragia.
• Reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

Frecuencia no conocida

• Hinchazón de la cara.
• Acidosis metabólica en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol.

⚠️ Información importante

• En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.
• El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

📦 Conservación de Fluimucil Complex

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
• Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia.

🧪 Contenido del envase e información adicional

Composición de Fluimucil Complex

• Los principios activos son paracetamol y acetilcisteína.
• Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol y 200 mg de acetilcisteína.

• Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro (E-330), sorbitol (E-420), hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, aspartamo (E-951), aroma de cidra, leucina, dimeticona y docusato de sodio.

📦 Aspecto del producto y contenido del envase

• Fluimucil Complex son comprimidos efervescentes. Los comprimidos son redondos, planos y de color blanco.
• Se presenta en envases de 12 ó 16 comprimidos efervescentes.
• Los comprimidos pueden presentarse en tubo de polipropileno con tapón de polietileno o en blísters de papel/polietileno/aluminio/surlyn.